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华西牙科新型个性化唇侧正畸矫治器研究正式进入临床研究 GCP 阶段

华西牙科 2026/07/08 0
  • 华西牙科新型个性化唇侧正畸矫治器研究正式进入临床研究 GCP 阶段
  • 华西牙科新型个性化唇侧正畸矫治器研究正式进入临床研究 GCP 阶段

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7 月 3 日,华西口腔医院召开临床研究 GCP 项目启动会,华西牙科个性化唇侧正畸矫治器横向课题项目经四川大学华西口腔医(学)院医学伦理委员会审查通过,标志着项目正式进入临床研究阶段。

本次临床研究召集了19 名华西口腔正畸专家组成项目组,研究团队实力雄厚。下一步,项目组将与 GCP 办公室、CRO公司共同配合,以“受试者权益优先、数据真实严谨、流程规范合规”为核心原则,严格遵循药物临床试验质量管理规范(GCP)相关准则,高标准开展相关研究工作。GCP 临床研究拟招募 50 例患者,各专家通过竞争性的方式入组患者,项目周期计划为 3 年,预计将于 7 月完成首批临床患者的招募。

此次项目进入 GCP 临床研究阶段,是华西牙科践行“医工产研结合”创新发展理念的具体成果,该项目完成后,未来有望为国内错畸形患者提供更符合国人颌面部特征、更便于基层医生操作、更具性价比的正畸矫治选择,推进国产口腔正畸器械的自主创新发展,进一步推动国产替代进程。

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